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云顶集团:进一步落实企业质量安全主体责任

时间:2021/6/8 13:26:19   作者:   来源:   阅读:1   评论:0
内容摘要:国家药品监督管理局党组关于药品智能监管的部署,近日,国家药品监督管理局药品监督司赴浙江省开展生产流通智能监管专项调研。调研小组听取了浙江省食品药品监督管理局实施“数字药品监管”总体规划和“1+4+1”工作体系的汇报,观看了药品生产智能监管“黑箱”工程示范,重点了解“黑匣子”的关键参数设置、数据采集、应用场景等。近年来,...

国家药品监督管理局党组关于药品智能监管的部署,近日,国家药品监督管理局药品监督司赴浙江省开展生产流通智能监管专项调研。

调研小组听取了浙江省食品药品监督管理局实施“数字药品监管”总体规划和“1+4+1”工作体系的汇报,观看了药品生产智能监管“黑箱”工程示范,重点了解“黑匣子”的关键参数设置、数据采集、应用场景等。

近年来,浙江省食品药品监督管理局在数字化支持下,全面开展“数字药品监管”建设,积极探索智能药品安全监管新模式、新工具、新方法,药品安全管理现代化水平不断提高。其中,“黑箱”项目是“数字化药品监管”的核心业务,主要利用数字化手段从药品生产源头收集影响药品质量的关键参数,实现“一箱数据、安全双向控制、工艺可靠性”。风险的可追溯性和早期预警”。

研究团队充分肯定,浙江省食品药品监督管理局落实了国家食品药品监督管理局关于智能药品监管的相关要求,推动了“数字药品监管”取得的阶段性成果。“黑箱”项目是对非现场智能药品监管的有益探索。浙江省食品药品监督管理局正积极发挥浙江省“重要窗口”和示范区的作用,积极探索药品监管数字化和行业赋权数字化,利用数字化手段推进药品安全治理的全方位、系统性、实效性。和re-plastic变化。积极发挥企业主动性,通过“黑箱”工程等实现智能监管,利用企业数字化系统转型升级,进一步落实企业质量安全主体责任。



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